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  • 國產AI助力全球抗疫|FDA許可科亞醫療「智能分診系統」疫情臨牀應用和銷售
    發表於:2017-12-06
    據悉,近期頻繁取得多項國內國際權威認證的AI醫療企業科亞醫療集團又有了新進展,其基於深度學習算法的CuraRad肺炎篩查智能分診系統於近日得到美國食品藥品監督管理局(FDA)允許,可以即刻進入...
  • FDA正式批准西比曼生物C-CAR039雙靶點CAR-T產品的IND申請
    發表於:2021-12-15
    2021年12月14-中國上海,美國馬里蘭:西比曼生物科技(下稱“西比曼”或者“公司”),一家專注於開發創新細胞療法用於治療癌症和退行性疾病的生物製藥公司,今日宣佈:在2021年12月10日,美國食品及...
  • fda認證是什麼意思
    發表於:2023-11-14
    FDA是美國食品藥品管理局FoodandDrugAdministration的簡稱。隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審覈...
  • 一錘定音!FDA認可毛面乳房假體臨牀使用!
    發表於:2020-11-12
    相關數據顯示,自2007年開始,隆胸手術就一直佔據美國美容手術的首位,也是全球醫美行業的標杆項目之一。然而近幾個月來,隨着一種罕見病BIA-ALCL被大衆媒體所關注,關於乳房假體安全性的討論越...