《柳葉刀》稱HPV疫苗打越早防癌效果越好，國產HPV疫苗關注度、市佔率走高

廣東省近日宣佈將爲全省14週歲以下的女生免費接種HPV疫苗，採購的正是2019年正式上市的國產2價疫苗。而同樣在近期，英國蓋伊癌症中心的Peter Sasieni教授攜團隊利用癌症登記數據，統計了這幾批接種者宮頸癌和宮頸上皮內瘤變3級（CIN3）的發病情況，成果發表在頂級醫學期刊《柳葉刀》上。研究結果表明：截至2019年6月30日，與未接種者相比，16~18歲、14~16歲和12~13歲接種者的宮頸癌發病率分別降低了34%，62%和87%。類似地，3組人羣的CIN3發病率分別降低了39%、75%和97%。

實際上，此前已有研究指出HPV疫苗對主要致癌亞型HPV16和HPV18持續感染的保護效力超90%，但對宮頸癌的預防效果尚缺乏來自真實世界的高質量研究證據。此次研究發現，接種年齡越小，宮頸癌和CIN3累積發病率越低；此外，接種二價HPV疫苗的好處還在於其還對HPV16和18有一定的羣體免疫效果（接種率較高時，整個大環境中感染HPV的人少了，未接種者被感染的概率也會因此降低）；其他研究還發現它對HPV31、33和45有交叉保護作用。

在全球都高度關注HPV疫苗背景下，我國HPV疫苗覆蓋情況如何？由於目前暫時缺少大樣本的全國性數據，而以上海爲例，據上海市免疫規劃信息系統和中國AEFI監測信息管理系統的數據顯示，2017年11月~2019年12月上海市9~45歲女性HPV疫苗首劑和全程接種率分別爲4.19%和2.83%。在業界觀點看來，越來越多的國家將HPV疫苗納入國家免疫計劃，中國或成爲這一領域最大的增長放量空間。

在疫苗研發生產方面，就在去年，我國首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監督管理局的生物製品批簽發證明，5月起開始預約接種。9到45歲女性都可接種，價格爲329元/針。9至14歲打兩針，全程658元；超14歲的打三針，全程987元，價格都不到進口疫苗一半。據悉，目前國內HPV疫苗市場產品主要來自三家企業，其中4價和9價均爲默沙東旗下產品，由智飛生物獨家代理，2價則由GSK和萬泰生物瓜分。

天風證券研報顯示，2020年2價疫苗批簽發總量約爲315萬支，GSK和萬泰生物市場佔比分別爲22%和78%，默沙東旗下的4價疫苗批簽發總量約爲722萬支，同比增長36%，9價HPV疫苗批簽發約507萬支，同比增長52%。

此外，國產HPV疫苗還在嘗試“走出去”，2021年6月，萬泰生物發佈公告披露其與GSK合作協議的進展，雙方在2019年達成總價約10億元人民幣的License-out交易，目前已收到其第二個里程碑節點費用，這或說明，國產HPV疫苗的研發已經逐漸追上國際巨頭的腳步。

文/廣州日報·新花城記者 塗端玉

廣州日報·新花城編輯 林曉麗