■證券日報記者張敏
9月6日，養生堂廈門萬泰生物（Innovax）代表養生堂集團和廈門大學夏寧邵教授團隊與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署了一項全球合作協議，宣佈雙方將基於源於廈門大學的創新抗原技術與GSK的佐劑系統聯合研發新一代的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。
據瞭解，這是中國疫苗行業首次藉助獨創技術，與國際頂尖疫苗企業緊密合作，共同開發重磅疫苗品種並在全球商業化，標誌着中國疫苗企業在關鍵核心技術研發方面已達到行業領先，也是中歐醫藥界推進合作共贏的一項代表性事件。
根據協議內容，萬泰生物負責利用其擁有完全自主知識產權的大腸桿菌技術平臺，生產出符合國際標準的抗原。該抗原將與GSK的AS04佐劑結合，以研發新的HPV疫苗。廈門萬泰還將獲得該新疫苗在中國及部分其他國家的獨家經銷權。GSK表示，此次與萬泰的合作將有助於加速其新一代宮頸癌疫苗的研發。
萬泰生物母公司養生堂集團董事長、創始人鍾睒睒在接受《證券日報》記者採訪時表示：“很高興能跟GSK這樣的國際頂尖醫藥企業達成合作，這是一個訂製的合作方式，我們發揮自己近乎完美的HPV蛋白顆粒的優勢和GSK卓越的佐劑技術聯合，形成新一代女性宮頸癌疫苗的框架設計，雙方按既定的目標進行工作，直到最後成功爲全球女性健康提供更好的服務。養生堂創立的使命就是爲人類健康提供產品和服務，期待雙方聯合研發的新一代HPV疫苗可以更多在科學領域實現突破。”
攜手研發新一代HPV疫苗
廈門大學生命科學學院張軍教授在接受《證券日報》記者採訪時介紹，目前的宮頸癌疫苗仍需要不斷提升，例如宮頸癌疫苗接種需要3針，不能更少；此外，仍有約10%的宮頸癌未能被現有疫苗所預防，因此即使接種了疫苗，在年齡大了之後仍然需要堅持篩查。
張軍認爲，GSK與萬泰生物的合作將使得頂尖的HPV疫苗抗原生產技術與頂尖的疫苗佐劑技術結合起來，有可能進一步提高疫苗的免疫原性和保護性抗體的廣譜性，從而一方面使減少接種針次成爲可能，另一方面有可能預防更多類型的宮頸癌相關HPV的感染以及宮頸癌。
據瞭解，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與養生堂萬泰生物共同發展出了具有完整自主知識產權的獨特的大腸桿菌表達類病毒顆粒疫苗技術平臺，2017年因該項突破獲得求是傑出科技成就集體獎，被譽爲開闢了基因工程疫苗工業化的新途徑。
“這也是中國疫苗科技第一次有機會走到世界舞臺的中央，在全球疫苗競爭的主戰場上佔據一席之地。”張軍表示。
根據雙方簽署的協議，萬泰生物將在廈門海滄建設符合中國、美國、歐盟和WHO標準的疫苗生產線，並將生產出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK，由GSK將這些抗原和GSK的專利AS04佐劑結合，以研發新的HPV疫苗並在包括歐美在內的全球範圍內實現商業化，這一合作並不限制萬泰生物開發自己的HPV疫苗。萬泰生物還將獲得該新疫苗在中國及部分其他國家的獨家經銷權。
GSK疫苗業務董事長RogerConnor表示：“我很高興與萬泰生物合作解決這一重要的公共衛生需求。目前HPV相關癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。這次的合作旨在利用GSK專有的佐劑系統AS04和萬泰生物開發的抗原技術，開發新一代HPV疫苗。”
搶佔全球宮頸癌疫苗市場
據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發癌症。
2019年5月份，世界衛生大會在日內瓦召開，各國在會議上籤署了消除宮頸癌的戰略目標。而隨後舉行的專家組人乳頭瘤病毒（HPV）專題會議指出，目前消除宮頸癌的主要障礙之一在於HPV疫苗供應不足。
目前市面上僅有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克（GSK）兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產品。據估算，僅中國國內，目前需要接種HPV疫苗的就有約3.56億人。
自2002年起，萬泰生物就與廈門大學夏寧邵教授團隊合作，旨在研發一支具有完全自主知識產權的HPV疫苗。經過15年的研究與開發，以及由7372位女性參與的大規模三期臨牀實驗，萬泰生物的第一支宮頸癌疫苗馨可寧終於在2017年11月份啓動上市申報，並有望於今年獲批上市。
萬泰生物稱，公司佈局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗。
值得一提的是，上述合作也標誌着養生堂萬泰生物與廈門大學二十年來的產學研一體緊密合作模式的再一次開花結果，進一步強化了“校企合作，共同成長”的良性循環。
夏寧邵教授團隊在養生堂將近20年的資助下創造了多個世界第一。
根據此前萬泰生物與廈門大學簽署的合作協議，廈門大學授權萬泰生物與全面代表雙方對該項技術進行商業化開發以及與第三方的合作開發，廈門大學除了獲得相當比例的專利許可費收益外，還將從各項的疫苗全球商業化受益中獲取成果轉化分成。
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