最新！魯南製藥注射用培美曲塞二鈉通過一致性評價

近日，魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司注射用培美曲塞二鈉（商品名：因力奇；規格：100mg、500mg）經國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。

培美曲塞作爲新一代抗代謝類化療藥物，具有高效、低毒、廣譜的抗腫瘤活性，對肺癌、惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤均有明確的治療效果；可用於非小細胞肺癌一線治療、二線治療，且是唯一得到美國NCCN指南I類推薦，用於非鱗型NSCLC患者維持治療的化療藥物。

培美曲塞作爲新一代抗代謝類化療藥物，被公認爲近年來上市的最具臨牀價值的抗腫瘤新藥之一。

培美曲塞的機制是能夠抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氫葉酸還原酶（DHFR）和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉移酶（GARFT）的活性。培美曲塞通過抑制前體嘌呤和嘧啶核苷酸的合成，達到阻止在正常細胞和癌細胞生長所需的DNA和RNA的形成。適應症：與順鉑聯合，用於治療局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用於既往接受一線化療後出現進展的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。

魯南製藥注射用培美曲塞二鈉一致性評價的獲批，說明了國家仿製藥的製藥技術的進步，也確保了藥品質量的安全性，爲患者提供了更多的用藥選擇。