歐洲藥品管理局：mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎無關

近日，發表於肝病領域期刊《肝病學雜誌》（Journal of Hepatology）上關於《新冠疫苗可能引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎》的研究引發外界對於接種mRNA新冠疫苗後的不良反應的關注，這篇於2022年3月31日定稿的論文在文中提及了在德國的一起個案報道，一名52歲男性接種2劑mRNA疫苗後出現的急性肝炎的雙峯發作。

對此，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）4月8日公佈結論：目前沒有證據支持mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎(AIH)之間存在因果關係，目前不需要更新疫苗的產品信息。歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）是在4月2-7日的會議中討論了該案例，並隨後發佈了該項最新紀要。

PRAC會議紀要顯示，自身免疫性肝炎(AIH)是一種非常罕見的由自身免疫反應介導的慢性進行性肝臟炎症性疾病。PRAC在查閲了文獻數據、上報至EudraVigilance數據庫的AIH病例以及上市許可持有人提供的進一步數據，得出上述結論。

歐洲藥品管理局（EMA）表示將繼續密切監測任何新的情況報告，並在必要時採取適當的措施。